艾博生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体 艾博生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体医药招商
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招商单位：厦门海菲生物技术股份有限公司
招商区域：全国
产品类别：诊断试剂 免疫组化与人体组织细胞类试剂,微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂,临床基础检验类试剂,临床化学类试剂
批准文号：国械注准20143401951
产品类型：不详
产品剂型：液体剂
更新时间：2023/10/19 13:44:07
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| 产品性能 | 适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。通用名称： 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） 检验原理 本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层析分析技术 检验方法：检测前须完整阅读使用说明书，并将试剂、样本和缓冲液恢复至室温(20-30°C)。 艾博生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） 板型40人份/盒使用方法 检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查 应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室 注册证编号 国械注准20143401951 注册人名称 艾博生物医药（杭州）有限公司 注册人住所 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 生产地址 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 产品名称 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） 管理类别 第三类 型号规格 条型单人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条形筒装：50人份/盒（25人份/筒X2筒）、100人份/盒（25人份/筒x4筒）； 板型单人份：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 结构及组成/主要组成成分 该产品主要组成成分包括：包被用HCV重组抗原、标记用HCV重组抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、缓冲液、25μL吸管、检测记录表（具体内容详见说明书）。 适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 产品储存条件及有效期 储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
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