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| 产品性能 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎引起的阴部瘙痒、疼痛、白带增多、异味症状的辅助治疗。【产品名称】阴道阻菌凝胶 【结构组成】产品由凝胶和推注器组成，凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺和纯化水组成，聚乙烯材质制成的推注器由长管、内芯、套管和后盖组成。 【主要性能】1、pH值应在5.0～6.5的范围内； 2、25℃时动力黏度应30Pa•s～300Pa•s； 3、重金属检验液呈现的颜色应不超过浓度为1μg/mL的铅标准溶液的颜色。 4、细菌菌落总数应≤100cfu／g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu／g， 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白色 念珠菌不得检出。 【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎引起的阴部瘙痒、疼痛、白带增多、异味症状的辅助治疗。 【使用方法】 使用前请用温水清洗双手和外阴，取本品一支撕开密封袋，拔掉推注器后方保护盖，用推注器前方保护帽（套管）做推杆，保持自然平卧位，垫高臀部将推注器插入阴道深处（正常女性一般阴道深度约8㎝左右），将凝胶一次性推出后，再将推注器旋转拔出，再次保持自然平卧位1min左右，每晚一次，每次一支，宜睡前使用，连续使用6~9支为1疗程。或遵医嘱。 【注意事项】1、本品仅供外用； 2、包装袋破损或超过产品有效期勿用； 3、本产品仅限一次性使用； 4、哺乳期妇女、无性生活史的女性请在医师指导下使用； 5、使用中避免坐浴及性生活； 6、使用过程中偶有短暂轻微刺激，属正常现象； 7、极少数患者出现烧灼感、瘙痒、红肿、疼痛等过敏症状，请立即清洗并停用，停用后症状可自行消失。 8、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生反应，不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用； 9、请将本品放置于儿童无法触及的位置。 【禁忌症】1、高度敏感体质者或对本品过敏者禁用； 2、孕妇禁用，处女禁用； 3、经期停用。 【贮存条件】密封，通风、避光，干燥处保存。 【有效日期】36个月 【型号规格】2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。具体型号规格见包装。 【医疗器械注册证编号】鄂械注准20212183211 【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号 【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20212183211 【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司 【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 【联系电话】027-83372881 【网 址】www.puai.com.cn |
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