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| 产品性能 | （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。 （3)某些自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮 喘和哮喘性支气管炎等）。 （4)各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性 口腔溃疡等）。 （5)肿瘤的辅助治疗。【药品名称】通用名称：胸腺肽肠溶片 商品名称：奇莫欣 英文名称：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Pian 【成份】本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。 【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。 【适应症】 （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。 （3)某些自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮 喘和哮喘性支气管炎等）。 （4)各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性 口腔溃疡等）。 （5)肿瘤的辅助治疗。 【规 格】20mg 【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。 【不良反应】 （1)耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者 偶有嗜睡感。 （2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可 继续使用本品。 （3)极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。 【禁忌】 1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者。 【注意事项】 （1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治 疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大 于危险性。 （2)治疗期间应定期检查肝功能。 （3)18岁以下患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任 何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只 能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于 哺乳期妇女仍应特别慎重。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】 （1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激 素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避 孕药，没有任何干扰现象出现。 （2)本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 （3)本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。 （4)本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。 【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg 剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。 【药理毒理】 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞 成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种 抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、Y干扰素、白介素2和白介素 3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活 作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞 在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因 此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 【药代动力学】尚不明确。 【贮 藏】密封，在阴凉（不超过20℃)干燥处保存。 【包装】 铝塑包装，每板6片，每袋1板，每盒1袋。 铝塑包装，每板10片，每袋1板，每盒1袋。 铝塑包装，每板8片，每袋2板，每盒1袋。 【有效期】24个月 【执行标准】WSi-(X-001)-2002Z 【批准文号】国药准字H20000301 |
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